Gli strumenti di chirurgia ad ultrasuoni medici di Surgsci ricevono la certificazione MDR

L'8 aprile 2025,Surgsci Medical ha annunciato con orgoglio che i suoi strumenti di chirurgia ad ultrasuoni sviluppati in modo indipendente hanno ottenuto con successo la certificazione ai sensi del regolamento dell'Unione europea sui dispositivi medici (MDR)., regolamento (UE) 2017/745). Questa certificazione, rilasciata dal gruppo TÜV Rheinland, riconosciuto a livello internazionale, rappresenta una pietra miliare significativa per Surgsci Medical,dimostrare la sua leadership continua nella conformità e negli standard di qualità dei dispositivi medici a livello globale.

Inoltre, l'aziendaTrocar laparoscopico usa e getta, sacchetto per il prelievo di campioni usa e getta e aghi Veresssono stati inoltre premiati con la certificazione MDR, che sottolinea l'impegno di Surgsci Medical a fornire soluzioni chirurgiche complete e innovative.

Essendo uno dei quadri normativi più rigorosi introdotti negli ultimi due decenni, il MDR è noto per i suoi rigorosi standard tecnici e i requisiti di conformità. Encompassing numerous technical criteria—including clinical data traceability and comprehensive lifecycle management of products—it lays a strong groundwork for safety and quality within the medical device industryDopo un'intensa valutazione di otto mesi della sua progettazione, dei sistemi di produzione e dei processi di convalida clinica,Gli strumenti di chirurgia ad ultrasuoni di Surgsci Medical hanno superato con successo tutti i requisiti di certificazione, che dimostra l'eccellenza dell'azienda in materia di ricerca, produzione e gestione della qualità.

Performance e intelligenza innovative: cinque algoritmi di intelligenza artificiale e quattro modalità di taglio

Gli strumenti di chirurgia ad ultrasuoni di Surgsci Medical sono costruiti sulla base di progetti di ricerca nazionali e di anni di esperienza tecnologica.Questi strumenti rappresentano la prossima generazione di tecnologia chirurgica..

L'unità centrale di elaborazione del sistema è alimentata da un processore NPU (neural processing unit) ad alte prestazioni, che raggiunge fino a 3.6 TOPS (trilioni di operazioni al secondo) nei calcoli a virgola mobile e nell'elaborazione dei datiCon un'architettura tecnica avanzata, integra cinque algoritmi di intelligenza artificiale all'avanguardia per garantire precisione e sicurezza, migliorando significativamente l'efficienza operativa.Questo sistema fornisce ai medici un'esperienza utente senza soluzione di continuità e altamente efficiente.

Algoritmi chiave dell'IA:

• Algoritmo di taglio adattivo dei tessuti (tACA):Permette un taglio preciso con regolazioni adattive, stabilendo un nuovo standard di precisione nelle operazioni di tessuto.

• Algorithmo di segnalazione del taglio dei tessuti (tCAA):Fornisce avvisi in tempo reale per ridurre al minimo il rischio di danni ai tessuti.

• Algorithm del freno di collisione metallico (mCBA):Rileva e interrompe istantaneamente le collisioni per una maggiore sicurezza del dispositivo.

• Algoritmo intelligente di allarme di surriscaldamento (iOTA):Monitora la temperatura in tempo reale, fornendo interventi protettivi tempestivi.

• Algorithmo di controllo del taglio a freddo (cCCA):Consente un taglio a freddo preciso, riducendo i danni termici e facilitando un recupero più rapido.

Quattro modalità di taglio:Il sistema dispone inoltre di quattro modalità operative: StandardTM, ComfortaTM (coagulazione a basso fumo), SportTM (taglio rapido),e TurboTM (Ultra-fast cutting), ottimizzati per soddisfare le diverse esigenze dei diversi reparti chirurgici.Queste modalità sono adattate attraverso una vasta formazione clinica e garantiscono prestazioni superiori per vari scenari chirurgici, migliorando l'efficienza e la comodità dell'utente.

Inoltre, la proprietà di Surgsci MedicalTecnologia SoniSealTMaumenta le capacità di sigillamento dei vasi sanguigni, consentendo la chiusura affidabile di vasi sanguigni fino a 7 mm di diametro e estendendo le applicazioni cliniche degli strumenti di chirurgia ad ultrasuoni.

Da Shenzhen alle sale operatorie di tutto il mondo

Dai suoi laboratori all'avanguardia a Shenzhen alle sale operatorie in tutta Europa,Surgsci Medical dimostra il suo impegno nel far progredire l'industria dei dispositivi medici cinesi attraverso tecnologie innovative e qualità senza compromessiIl successo della certificazione MDR non solo supera gli ostacoli tecnici internazionali, ma stabilisce anche un nuovo punto di riferimento per gli standard del settore. This achievement is expected to accelerate the global adoption of Surgsci Medical’s ultrasonic surgery instruments and enhance the company’s competitive position in the international medical device market.